1 原企業(yè)更名申請報告,如原企業(yè)注銷的,應提供原企業(yè)注銷相關證明;
2 更名原因的詳細說明;
3 新企業(yè)的工商營業(yè)執(zhí)照復印件;
4 原企業(yè)所在省級農(nóng)藥檢定機構出具的證明;
5 原企業(yè)所有農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證(原件)。
6 補證
農(nóng)藥登記證或農(nóng)藥臨時登記證遺失后,其持有者應在登記有效期內(nèi)向農(nóng)藥登記機構提出書面申請,說明遺失的原因,提交相關證明材料,經(jīng)省級農(nóng)藥登記機構證明后方可申請辦理補證手續(xù)。
7登記資料裝訂要求
8 提交的申請表、摘要資料、標簽、說明書(視需要)應使用中文,其它資料可使用中文或英文。對提交英文資料的,應同時在該項資料前附相應主要內(nèi)容的中文摘要資料,并且申請者應對摘要資料的內(nèi)容負責。建議中文使用仿宋3號字,英文使用12號字。
9 登記資料(含補充資料)應編排目錄和頁碼,如使用代號應簡單明了,容易查找,資料編排順序如下:
10 封面
11目錄
12.資料真實性聲明
13 省級農(nóng)藥檢定機構的初審意見(境外申請單位可不提供);
14申請表(按登記審批機構提供的樣張?zhí)顚懀?/span>
15 產(chǎn)品摘要資料;
16 產(chǎn)品化學或產(chǎn)品標準及編制說明、全分析報告、質(zhì)量檢測報告等;
17 毒理學試驗報告、中毒急救措施等;
18室內(nèi)生物活性測定、配方篩選、田間藥效和田間示范試驗報告等;
19 殘留試驗報告;
20 環(huán)境試驗報告;
21相同產(chǎn)品證明材料(對相同產(chǎn)品)
22技術鑒定資料和有關證明材料(必要時);
23 標簽、說明書;
24 制劑所用的原藥來源和登記情況(由提供原藥的單位出具);
25產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝、質(zhì)量保障體系、設備及環(huán)保設施建設情況等;
26 其它:包括企業(yè)簡介、工商營業(yè)執(zhí)照、產(chǎn)品專利、商標說明等。
27 登記資料一律使用70克以上的白色A4紙,除簽名外,所有內(nèi)容均應打印。登記資料應按上述順序牢固裝訂,如資料28過多,可分冊裝訂。
29要求提交2份完整的登記資料,1份應是原件,1份可以是復印件,2份資料必須完全一致。